医療機器の製造

面状発熱体やコードヒーターを使用した温熱治療器などの医療機器を製造しております。
材料の手配から、高周波ウエルダー、縫製、熱プレス加工などを組み合わせた製品の製造、コントローラー機器の組み立て、製品検査、認証手続き、包装作業の仕上がりまで一貫して生産しております。
第二種医療機器製造販売業を取得しておりますので、医療機器の申請を自社でも行っております。各種法令や管理基準に則った生産管理のもと製造を行っておりますので、OEMによる医療機器の部品製造に関しましても、安心して委託製造頂ける体制となっております。

コードヒータマットの製造

熱プレス加工機を使用し、不織布やフェルトなどにスパンファブ（ホットメルトフィルム）や、パウダータイプのホットメルトを使用しコードヒータの配線が可能です。足温器や温熱パッドなどを製造するロータリー式やスライド式の量産に最適な熱プレス機をご用意いたしております。

面状発熱体ヒーターマット製造

PVC製（塩化ビニール）の面状発熱体カーボンヒーターを利用してヒーターマットの製造を致しております。面状発熱体の断面の絶縁処理や電源コード、サーモスタッドなどの配線加工も自社の生産ラインで製造致しております。

外皮の溶着

配線処理をした面状発熱体やコードヒーターなどを、高周波ウエルダーを使用してPVCフィルムやウレタンフィルムなどで外周を溶着し封入する事により、簡易的な防水処理が可能となりますので、安心してご使用いただける製品に仕上げることが可能です。

検査

管理医療機器に関しては、機器の安全性、有効性、コンプライアンスを確保するために、厳格な品質管理システム（QMS）の構築が必要不可欠となります。QMSに則り潜在的なリスクを軽減する為に、定期監査を含め管理検査項目を常に見直し、医療機器製品の1台1台を基準に沿った検査を確実に行い、記録を作成して管理致しております。

各種認証

医療機器の温熱治療器を製造するにあたり各省庁に届け出を行い認証を頂いております。また、認証機関にて製品の医療認証試験も自社で行い認証番号の取得なども行っております。

医療機器製造業登録、医療機器販売業登録、第2種医療機器製造販売許可